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　　外用制剂“经皮给药”的研究，如今已在大型医药制造企业里开始实践。药学专家、河南羚锐制药股份有限公司董事长熊维政在日前举行的“第四届外用制剂经皮给药学术研讨会”上表示，现代“经皮给药”制剂，可望给药剂型“三分天下”。 熊维政表示，“经皮给药”制剂被纳入羚锐的战略规划，并已实施。“主要表现在三大方面，即：橡胶膏剂生产工艺的研究实施，新的中药经皮给药制剂载药技术平台的研究实施，治疗全身性疾病的西药透皮贴剂的研究实施。” 新的“中药经皮给药”制剂 “经皮给药”的剂型分为传统制剂(橡胶膏、膏药)和现代制剂(巴布剂、凝胶剂、透皮贴剂)。研究人员认为，传统的“中药经皮给药”制剂如硬膏剂、膏药、糊剂、搽剂等，历史悠久、品种繁多，长期的使用表明，它们不是含有有害物质、污染环境，就是有膏层薄、药效维持时间较短、透气性差、对皮肤有刺激、易过敏等缺点。 时下，随着制药技术的进步和药用新辅料特别是高分子药用材料的应用，市场上又陆续出现了涂膜剂、膜剂、巴布剂、喷雾剂、贴膏、贴片等，并根据现代的“中药经皮给药”研究要求，科研人员对中药透皮特性、影响因素和吸收机理等进行了研究，在充分展示“中药经皮给药”这一古老给药方式的客观、科学内涵的同时，又赋予了它新的生命力——新的“中药经皮给药”制剂的诞生。 据了解，现代“中药经皮给药”具有超越一般给药方法的独特优点：它可以不经过肝脏的“首过效应”和胃肠道的破坏，不受胃肠道酶、消化液等诸多因素的影响，从而提高药物利用度，提供较长的作用时间;降低药物毒性和副作用，维持稳定而持久的血药浓度;疗效较高，使用方便，操作简单，给药次数少等。 熊维政说：“作为全国最大的橡胶膏剂生产企业，羚锐制药组织很多的资源来开发新的‘中药经皮给药’制剂，这既是科技发展、医疗应用的需要，也是企业的责任和义务。这样，既提高了产品的附加值，又可满足不同的患者所需。同时，还可以与国外医药业接轨。” 治疗全身性疾病的“西药透皮”贴剂 而今，随着时间的推移和科技的进步，一种被认为是最成功的创新药物剂型——透皮贴剂，受到国内外极大的关注。它是用于完整皮肤表面，能将药物透过皮肤送入血液循环系统的贴剂。 有关资料显示，国内目前共有17种西药贴剂获得国家批准文号，而国际市场已有超过35个“经皮给药”制剂上市。 来自世界卫生组织的预测则说，今后2-3年内，由30%以上口服药物需要改用透皮给药。 因此，该类药物市场将因药品数量和治疗领域的扩增而加速成长。治疗领域也将涉及注意力缺失、多动症、帕金森氏病、女性性功能障碍、疼痛、骨质疏松症、激素替代治疗等。 此外，透皮释药系统药物在一些传统剂型占主导地位的领域，也受到了广泛的欢迎。 “7天避孕经皮释药贴片产品OrthoEvra的畅销，表明了透皮释药可以用于一个相对成熟的治疗领域，2002年该产品成为同类市场上第二大畅销药物，满足了消费者的需求。而在此前，该类药物基本上被口服的药品所垄断。”本身就是药学专家的熊维政说。 他说：“羚锐制药正在积极考虑国外产品的引进。主要包括两个方面：引进国外上市疗效好而国内没有的产品;引进国内虽有批号但质量技术水平低的同类产品。” “我们已与中国中医科学院中药研究所、日本京都大学合作，开发化学药物透皮贴剂。目前已有一个“经皮给药”制剂新药品种和一个基质技术改造品种向国家药品监督局申请了注册。” 给药剂型可望“三分天下” 近年来，“中药经皮给药”的基础理论研究、实验方法研究、新技术研究、临床研究等都取得了很大的进展，特别是多种适用于中药经皮给药制剂的新型辅料的应用研究的积极进展，为中药抢滩“经皮给药”制剂市场做好了准备。 市场调查显示，在未来10年内，透皮释药系统药物市场的年度复合增长率仍将保持两位数，远远超过医药工业的平均增长率。作为一种新型给药系统，“经皮给药”制剂自上市以来的发展速度令人瞩目，其市场规模2005年就已达到127亿美元。 “透皮贴剂是‘经皮给药’制剂的一种，从安全的角度出发，它应该是一种发展方向。”世界中医药学会联合会中药新型给药系统专业委员会常务副会长、中药新型给药系统专业委员会经皮给药协作组主任委员、中药复方新药开发国家工程研究中心DDS中试基地副主任梁秉文教授说。 有专家估测，“经皮给药”制剂未来几年还将维持高速发展，年平均增长率达到17.8%，至2010年该剂型市场销售额将达到215亿美元，2015年达到315亿美元，最终形成口服、注射和“经皮给药”制剂(黏膜)三大给药剂型“三分天下”的市场态势。